El Instituto Nacional de Higiene Rafael Rangel (INHRR) de Venezuela emitió una alerta sanitaria urgente dirigida a la población y a los profesionales de la salud tras detectar la comercialización de unidades falsificadas del medicamento antineoplásico Perjeta (pertuzumab). Este fármaco, de vital importancia para pacientes con cáncer de mama, ha sido identificado en su presentación de 420 mg / 14 mL concentrado para solución para infusión, lo que representa un grave peligro para la salud pública debido a la falta de garantías sobre su composición y esterilidad.
Detalles del lote ilícito y cómo identificarlo
De acuerdo con el reporte oficial divulgado por el organismo regulador, el producto falsificado corresponde al lote N3655A14, el cual se ampara bajo el registro sanitario P.B. 1.331/25. Las autoridades sanitarias han instado a los pacientes, familiares y personal médico a revisar minuciosamente los empaques antes de cualquier administración.
Para identificar la versión irregular, se debe verificar la caja exterior del medicamento. La muestra falsificada lleva impresas las fechas de fabricación de diciembre de 2025 (Fab 12/2025) y de vencimiento de diciembre de 2028 (Exp 12/2028). La inconsistencia temporal y de registro es el principal indicador visual para descartar el uso de estas unidades.
Confirmación de las farmacéuticas y riesgos asociados
Las representaciones farmacéuticas Productos Roche, S.A. y F. Hoffmann-La Roche Ltd., responsables de la producción y distribución global del pertuzumab, confirmaron a las autoridades venezolanas que el número de lote mencionado no existe en sus registros de producción. Asimismo, señalaron que dicho lote no ha sido importado formalmente al territorio nacional por los canales autorizados.
Al tratarse de un fármaco de origen desconocido y no autorizado, el INHRR enfatizó que no se pueden garantizar los criterios mínimos de calidad, esterilidad, conservación ni seguridad. La administración de un medicamento oncológico falsificado no solo anula la efectividad del tratamiento contra el cáncer, sino que expone a los pacientes a infecciones severas o toxicidades imprevistas.
Canales de distribución autorizados y recomendaciones
El organismo regulador recordó a la ciudadanía que el producto genuino solo se comercializa y distribuye en Venezuela de forma exclusiva a través de las farmacias del Banco de Drogas Antineoplásicas (Badán). Cualquier oferta de este medicamento fuera de esta red institucional debe ser considerada sospechosa y reportada de inmediato.
Las autoridades exhortan a la comunidad médica y a los ciudadanos a denunciar cualquier establecimiento o plataforma digital que ofrezca el lote afectado, con el fin de frenar la circulación de insumos médicos ilegales que ponen en riesgo la vida de personas en condiciones de alta vulnerabilidad.
