La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) mantiene bajo investigación un retiro preventivo y voluntario de más de 112,000 frascos de acetaminofén de potencia extra (Extra Strength) de 500 miligramos, comercializados bajo la marca propia de Amazon. La medida fue adoptada tras una serie de quejas presentadas por consumidores que reportaron una decoloración inusual en las cápsulas, las cuales originalmente deben presentar un aspecto blanco o blanquecino. Aunque hasta el momento no se han registrado efectos adversos para la salud asociados al consumo de estos lotes, las autoridades federales evalúan la gravedad de la anomalía visual.
Detalles del retiro y lotes afectados
El retiro, iniciado formalmente por el fabricante Aurobindo Pharma USA Inc., abarca un total de 112,932 frascos distribuidos a nivel nacional en territorio estadounidense a través de la plataforma de comercio electrónico de Amazon. Los productos afectados corresponden a presentaciones de 200, 500 y 1,000 tabletas de la marca «Amazon Basic Care». Los números de lote involucrados incluyen el ACD125040A para las botellas de 200 unidades; los lotes ACD124036A, ACD124030A, ACD124042A, ACD124048B y ACD125010A para las de 500 unidades; y el lote ACD124048A para la presentación de 1,000 unidades, todos con fechas de vencimiento que se extienden entre septiembre de 2027 y febrero de 2028.
Antecedentes de manufactura y calidad
Aurobindo Pharma, una importante compañía farmacéutica de origen indio con operaciones en Estados Unidos, es la responsable directa de la producción y control de calidad de este analgésico, a pesar de que se comercialice bajo el sello de Amazon. Este incidente no representa un hecho aislado para la farmacéutica; en mayo de 2025, la empresa se vio obligada a retirar más de 4,000 frascos de acetaminofén debido a quejas idénticas sobre una superficie marrón en las pastillas. En aquella ocasión, la FDA clasificó el suceso como un retiro de Clase II, lo que implica que el producto podría causar consecuencias adversas temporales o médicamente reversibles, aunque el riesgo de daños graves seguía siendo remoto.
Acciones para los consumidores y próximos pasos
El acetaminofén es uno de los analgésicos y antipiréticos más utilizados en el mundo para aliviar dolores leves y reducir la fiebre. Ante esta situación, Amazon ha comenzado a notificar de manera directa a los compradores de los lotes afectados y ha retirado las publicaciones del producto de su plataforma digital. Se insta a los usuarios que posean alguno de estos frascos en sus hogares a suspender su uso de inmediato y a ponerse en contacto con el servicio de atención al cliente de Amazon para gestionar la devolución o recibir asistencia personalizada. Asimismo, la FDA recomienda consultar a un profesional de la salud en caso de haber ingerido el medicamento y presentar cualquier síntoma inusual.
